哟哟迅雷下载无遮无挡丝瓜视频 中国之声丨ASCO 2020——吴一龙教授团队报告吉非替尼改善EGFR突变NSCLC现状

受COVID-19疫情影响,2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2020)将于美国时间2020年5月29-31日以线上会议的形式举行,会议将基于24种疾病和专业进行250多个口头摘要演示和2500个海报演示,国内多位专家的研究也荣登此次大会的口头报告,接下来一起跟随小编的步伐,开启“云年会”模式,来看看非小细胞肺癌(NSCLC)领域内广东省人民医院吴一龙教授团队的口头报告。

靶向治疗对OS贡献最大

在这次ASCO大会上报告的试验是基于前期试验的研究,将2011年9月-2014年4月期间,年龄在18~75岁,完全切除的II-IIIA(N1-N2)期EGFR突变的222例NSCLC患者哟哟迅雷下载无遮无挡丝瓜视频,随机1:1分配接受24个月的吉非替尼佐剂(G哟哟迅雷下载无遮无挡丝瓜视频,250 mg/天一次哟哟迅雷下载无遮无挡丝瓜视频,n=111)或4个周期的长春瑞滨(25 mg/m2,d1和d8)加顺铂(75mg/m2,d1)治疗(C,每3周一次,n=111)。

本试验主要终点是意向治疗人群(ITT)的DFS,次要终点包括OS、3年和5年DFS率、5年OS率。收集后续治疗资料,包括C-G交叉、再激发TKI等治疗,数据截止至2020年1月13日。

所有预先定义的亚组,包括年龄、性别、淋巴结、EGFR突变类型,在统计学上无显著性差异,但有倾向于G臂。

G组3、5年OS率分别为68.6%、53.8%,C组分别为67.5%、52.4%。

后续治疗尤其是靶向治疗对OS的贡献最大(HR=0.46,95%CI 0.26~0.83)。接受后续靶向治疗的患者的中位OS为75.5个月(n=35),其他治疗组的中位OS为36.4个月(n=33)(P<0.001)。G组mOS分别为75.5个月(n=15,靶向治疗)和35.0个月(n=18;其他,P<0.001),C组为62.8个月(n=2 0)和46.8个月(n=15,P=0.251)。G臂EGFR TKI再激发组(n=15),RR为26.7%,DCR为66.7%,mPFS为14.1个月,mOS为19.6个月,随访期间未发现新的SAE发生。

图2 (A)ITT和(B)改良ITT人群中估计的无病生存率(图源:The Lancet Oncology)

2017年11月21日,由广东省人民医院吴一龙教授牵头、全国27家研究中心联合开展的ADJUVANT/CTONG1104研究结果在线发表于The Lancet Oncology杂志。在此项研究中,吴一龙教授等人发现,在完全切除的II–IIIA(N1–N2)期EGFR突变NSCLC患者中,吉非替尼辅助治疗相比长春瑞滨加顺铂可以显著改善无病生存,该研究开创了NSCLC EGFR TKI辅助治疗的先河,吉非替尼有望成为早期NSCLC患者术后辅助治疗的重要选择。但24个月后吉非替尼的获益持续时间可能有限,总生存数据尚不成熟,因此需要补充新的试验对吉非替尼靶向治疗NSCLC的结果进一步验证。

由此可见,佐剂试验中DFS生存优势并不会转化为OS差异。与历史资料比较,全切N1-N2 NSCLC的生存率以75.5个月为最高,后续TKI治疗对总生存率有促进作用。

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G组3和5年的DFS分别为40.3%、23.4%,C组分别为33.2%、23.7%(P3-y=0.395、P5-y=891)。

图1 The Lancet Oncology刊发吴一龙教授等人的3期研究(图源:The Lancet Oncology)

本研究中位随访76.9个月,ITT人群中95例(42.8%)事件的平均OS(mOS)为75.5个月,G臂和C臂mOS分别为75.5个月 和79.2个月(HR 0.96,95% CI 0.64~1.43,P=0.823)。

原标题:中国之声丨ASCO 2020——吴一龙教授团队报告吉非替尼改善EGFR突变NSCLC现状

补充试验:DFS的生存优势没有转化为OS的差异

前期研究:吉非替尼可以改善EGFR突变NSCLC患者无病生存率

图3 无病生存亚组分析(ITT人群)(图源:The Lancet Oncology)

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